Sprycel për herë të parë mori miratimin e FDA në 2006 për trajtimin e të rriturve me Ph+ CML në CP, të cilët janë rezistent ose intolerant ndaj terapisë së mëparshme duke përfshirë imatinib.
Kur u miratua sprycel nga FDA?
Data e miratimit: 2006-28-06.
A është sprycel një kimioterapi?
SPRYCEL është emri tregtar për ilaçin gjenerik të kimioterapisë Dasatinib. Në disa raste, profesionistët e kujdesit shëndetësor mund të përdorin emrin tregtar SPRYCEL kur i referohen emrit gjenerik të barit Dasatinib. Lloji i barit: SPRYCEL është një terapi e synuar.
Kur u miratua Dasatinib për CML?
Më 9 nëntor 2017, Administrata e Ushqimit dhe Barnave i dha miratimin e rregullt dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) për trajtimin e pacientëve pediatrikë me kromozom Filadelfia -leuçemia mieloide kronike pozitive (Ph+) (CML) në fazën kronike.
A aprovohet sprycel FDA?
Sprycel është gjithashtu një trajtim i miratuar nga FDA për të rriturit me Ph+ CML-CP të sapodiagnostikuar dhe është miratuar për këtë tregues në më shumë se 50 vende. Si FDA ashtu edhe Komisioni Evropian miratuan zgjerimin e indikacionit të Sprycel për të përfshirë pacientët pediatrikë me Ph+ CML-CP në nëntor 2017 dhe korrik 2018.
