Shoqata për Avancimin e Instrumentimit Mjekësor (AAMI)
Çfarë është AAMI dhe ANSI?
AAMI është një organizatë e akredituar e zhvillimit të standardeve nga Instituti Kombëtar i Standardeve Amerikane (ANSI) që nënkupton se procedurat që përdorim për të zhvilluar Standardet Kombëtare Amerikane plotësojnë kërkesat thelbësore të ANSI për hapje, ekuilibër, konsensus dhe proces i rregullt.
Çfarë është një vlerësim AAMI?
"Standardi AAMI" (ANSI/AAMI PB70:2012) ofron standarde për performancën e barrierës së lëngshme në zonat kritike të fustaneve dhe perdeve, zonat ku personeli OSE është më shumë ka gjasa të vijnë në kontakt të drejtpërdrejtë me materiale potencialisht infektive, si gjaku dhe lëngjet trupore.
Çfarë është një TIR AAMI?
Një raport i informacionit teknik (TIR) është një botim i Bordit të Standardeve të Shoqatës për Avancimin e Instrumenteve Mjekësore (AAMI) që trajton një aspekt të veçantë të teknologjisë mjekësore.
Cili dokument ANSI AAMI ka të bëjë me cilësinë?
Sistemi i Cilësisë Rregullorja 21 CFR 820 dhe ANSI/AAMI/ISO 13485: Kërkesat rregullatore të lundrimit.
