Ikodeku i insulinës, i cili nuk është ende i miratuar nga FDA, konsiderohet "me veprim ultra të gjatë", me gjysmë jetë 1-javore dhe dozim një herë në javë (NEJM JW Gen Med 15 nëntor 2020 dhe N Engl J Med 2020; 383:2107).
A është miratuar Insulin Plant FDA?
Sot, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi një produkt të ri të insulinës, i treguar për të përmirësuar kontrollin e glicemisë në pacientët e rritur dhe pediatrikë me diabet mellitus tip 1 dhe në të rriturit me tip 2 diabeti mellitus.
Kur u miratua insulina glargine nga FDA?
Data e miratimit: 4/20/2000.
Çfarë është insulina Icodec?
Insulin icodec është një analog i insulinës bazale me veprim të gjatë, i destinuar për trajtim një herë në javë, i zhvilluar nga Novo Nordisk, për trajtimin e diabetit mellitus tip 1 dhe tip 2. Produkti ka një gjysmë jetëgjatësi përfundimtare prej rreth 196 orë. Zhvillimi klinik është duke u zhvilluar në disa vende.
A është miratuar Lantus FDA?
FDA miratoi të enjten vonë,, biosimilarin e parë të këmbyeshëm të vendit, glarginën e insulinës. Një emërtim i këmbyeshëm do të thotë që produkti, i tregtuar si Semglee, mund të zëvendësohet për produktin e referencës, Lantus, automatikisht nga farmacistët pa leje nga një klinicist, i ngjashëm me barnat gjenerike.