Kërkohet miratimi i FDA me ligj Ligji federal kërkon që të gjitha barnat e reja në SHBA të tregohen të sigurta dhe efektive për përdorimin e tyre të synuar përpara marketingut. Megjithatë, disa barna janë të disponueshme në SHBA edhe pse nuk kanë marrë kurrë miratimin e kërkuar nga FDA.
A mund të përshkruajnë mjekët barna të pa miratuara nga FDA?
Megjithëse FDA miraton të gjitha barnat me recetë të shitura në Shtetet e Bashkuara, agjencia nuk mund të kufizojë mënyrën se si mjekët i përshkruajnë barnat pasi ato janë në treg Mjekët shpesh i drejtojnë pacientët merrni medikamente për kushtet që nuk janë miratuar nga FDA. Ky quhet përdorim i drogës jashtë etiketës.
Çfarë lloj ilaçi nuk rregullohet nga FDA?
Disa medikamente aktuale (dhe disa medikamente më parë) të pamiratuara përfshijnë:
- kolchicine.
- tableta nitroglicerine.
- tretësirë e koncentruar morfinë.
- tretësirë sulfate morfinë.
- fenobarbital.
- hidrat kloral.
- carbinoxamine.
- feniramin maleat dhe deksbrompheniraminë maleat (në barnat e kombinuara kundër kollës dhe të ftohtit)
Kur diçka nuk miratohet nga FDA?
Mungesa e miratimit të FDA për një tregues tjetër, në mënyrë specifike, do të thotë që të dhënat përkatëse për të vendosur sigurinë dhe efektivitetin për atë tregues nuk janë transmetuar, rishikuar dhe miratuar nga FDA.
Si e dini nëse një ilaç është miratuar nga FDA?
Si mund të zbuloj nëse ilaçi im është miratuar nga FDA? Për të zbuluar nëse ilaçi juaj është miratuar nga FDA, përdorni Drugs@FDA, një katalog i produkteve të barnave të miratuara nga FDA, si dhe etiketimin e barnave. Drugs@FDA përmban shumicën e produkteve të barnave të miratuara që nga viti 1939.
